Monthly Archives: Mayıs 2013

Agrega Ce Belgelendirme hakkında için yapılmış olan yorumlara bakabilir, Agrega Ce Belgelendirme ile ilglili daha fazla detaya arşivimizden ulaşabilirsiniz.

Doğal Agrega: Doğal taş agrega; teraslardan, nehirlerden, denizlerden, göllerden ve taş ocaklardan elde edilen kırılmış veya kırılmamış agregadır.

Yapay Agrega: Yüksek fırın cüruf taşı, izabe cürufu veya yüksek fırın cüruf kumu gibi sanayi ürünü olan kırılmış veya kırılmamış agregadır. (Yapay taş veya Yapay kum da denir.)

İri Agrega: 4 mm açıklıklı kare delikli elek üzerinde kalan agregadır.

Çakıl: Kırılmamış tanelerden meydana gelen iri agregadır.

Kırma Taş: Kırılmış tanelerden meydana gelen iri agregadır.

Kum: Kırılmamış tanelerden meydana gelen ince agregadır.

Kırma Kum: Kırılmış tanelerden meydana gelen ince agregadır. Çakılın kırılması ile elde edilir.

Karışık Agrega: İnce ve iri agrega karışımıdır.

Doğal Karışık Agrega (Tuvenan Agrega): Agrega ocağından, kırıcıdan veya sanayiden doğrudan doğruya elde edilen karışık agregadır. Maksimum tane büyüklüğünden büyük taneleri ayırmak için elenmiş agregalara da doğal karışık agrega denir.

Hazır Karışık Agrega: İnce ve iri agreganın veya birkaç tane sınıfına ayrılmışbu agregaların belirli tane dağılımı (granülometri) sağlayacak şekilde beton yapımı sırasında yerinde birbirine karıştırılması ile meydana gelen agregadır.

ce belgesi danışmanlığı elestrilerin ve örneklerin yer aldigi bölümümüze göz atabilirsiniz. Bunla beraber ce belgelendirme nasil bir seydir gibi meselelerin çözümünü bulmaya çalistik.

“CE işareti” olmazsa ne olur? için çok şey söyleniyor. Bu yazımızda da “CE işareti” olmazsa ne olur? melesine yüzeysel olarak bakacağız.

Dış ticaretimiz açısından, bu işareti taşıması gerektiği halde taşımayan ürünün AB üyesi ülkelere ihracatı mümkün değildir. İç pazarımız açısından ise, mevzuat uyumu tamamlanmış ve zorunlu uygulamaya girmiş ürün yönetmelikleri kapsamına giren ürünlerden CE İşareti taşıması gerektiği halde taşımayan ürünlerin ülkemiz piyasasına edilmesi de mümkün bulunmamaktadır.

bundan önce de ce belgesi danışmanlığı ile alakali makaleler yayinlamistik bu alanda çok uzun zamandir hizmet veren bir firma da ce belgesi almak. ce belgesi danışmanlığı gibi ürünleri bu firmadan alabilirsiniz.

Son zamanlarin popüler konularindan olan Oyuncaklar Ce Belgelendirme (88/378/EEC) ile iliskili tanimlar bu incelemede. Oyuncaklar Ce Belgelendirme (88/378/EEC) ile ilgili kullanicilarimizin görüsleri ve çok daha fazlasini burada görebilirsiniz.

Oyuncak Güvenliği Direktifleri  88/378/EEC ve 2009/48/EC

Oyuncak Güvenliği Direktifi  88/378/EEC, 1 Ocak 1990 tarihinde yürürlüğe girmiştir.

O zamandan beri  Avrupa pazarına giren tüm oyuncakların CE işareti taşıması gerekir.

Oyuncakların çeşitlenmesi yeni oyuncak tanımları ve kimyasal maddelerin kullanımı ile 88/378/EEC direktifi ihtiyacı karşılayamaması neticesinde Temmuz 2011 de yürürlüğe giren 2009/48/EC oyuncak güvenliği direktifi yürürlüğe girmiştir.

Bu Direktif Kapsamnında Oyuncak nedir?

Eski direkitfte 88/378/EEC  “14 yaşından küçük çocuklar için oyun amacıyla tasarlanan veya çocukların oynamalarında kullanılmak üzere üretilmiş herhangi bir ürün veya materyal ” oyuncak olarak tanımlanmıştı

2009/48/EC Yeni oyuncak direktifinde 14 yaşın altında çocuklar için tasarlanmış oyun oynak amacıyla yada oyun için tasarlanmış her türlü ürün diye tanımlanmıştır.

2009/48/EC  yeni mevzuat, üretim zincirinde adaptasyonlar  yanı sıra tedarik zinciri boyunca yeni prosedürler gerektirecektir.

Ce İşaretlemesi

2009/48/EC  Oyuncak Güvenliği Direktifi gerekliliklerini yerine getiren oyuncakların taşımaya hak kazandığı ce İşareti ili tüm Avrupa Birliği ülkeleri nezdinde serbest dolaşım yani bir nevi pasaport işlevini görecektir.

Ce Belge ile Avrupa Birliği ülkelerinde ürün gümrüklerden geçebilir.

Oyuncak Güvenliği Yönetmeliği şu bölümlerden oluşur:

– Genel Ürün Güvenliği Yönetmeliği

– Oyuncak (Güvenlik) Yönetmeliği

–  Mekanik ve Fiziksel Tehlikeler

– Yanıcılık

– Toksisite

Yeni Direktifin Getirdiği Temel Değişiklikler:

-AB Uygunluk Beyanının hazırlanması

-Direktif kapsamındaki güvenlik değerlendirmelerinin yapılması

-19 kısıtlı elementle ilgili yeni geçiş değerleri

-Oyuncakların AB REACH direktifi  düzenlemesi ile uyumluluğunun sağlanması

-Toksik ve kansorejen maddelerin yasaklanması

-Ellibeş adet  alerjik kokunun oyuncaklarda kullanılamaması.

-Kozmetik oyuncaklar Direktif 76/768/EEC ile uyumlu olması

– 36  aydan küçük çocukların kullandığı oyuncakların temizlenebilecek bir biçimde

tasarlanıp üretilmesi gerekir.

•Gıdaların içerisinden çıkan oyuncakların ayrı ambalajları olması.

• Gıdayla birleştirilmiş oyuncaklar yasaklanmıştır.

• Ses veren oyuncaklarla ilgili yeni hükümler gelmiştir.

• Nitrozaminler ve Nitrozlanabilen maddelerin  36  aydan küçük çocuklara yönelik veya ağızla

temas eden oyuncaklarda kullanımı yasaktır.

36 Aydan Küçük Çocukların Kullandığı Oyuncaklarla İlgili Yeni Hükümler:

Yeni direktifte 36 aydan küçük çocukların kullandığı oyuncakların temizlenebilir ve yıkanabilir olarak tasarlanması gerekmektedir.

Yeni Direktifte Oyuncak Olarak Kabul Edilmeyen Ürünler

-Festivaller ve kutlamalar için dekoratif objeler

-Spor ekipmanları da dahil olmak üzere tekerlekli paten, patenler ve kaykaylar

– Yatay konumda koltuk koltuk yüzeyi üst yerden dikey mesafe olarak ölçülen maksimum sele yüksekliği  435 mm den büyük  Bisikletler,

– Scooter

-Su içerisinde kullanılan yüzme ve yüzme yardımı gereçleri

-500 den parçalı bulmacalar

-Gaz kullanan tabancalar (su tabancaları hariç)

-Oyun İçin tasarlanmış havai fişekler

-Metalik uçlu dart setleri

-Eğitim amaçlı kullanılan aletler

– Bebekler için emzikler

ce belgesi danışmanlığı açıklamasını yapan yazıyı sizlere sunacağız, ce belgesi danışmanlığı başlıklı yazılarımıza bakmak isteyebilirsiniz.

Atex Belgesi açıklamasını yapacak olan derlemeyi yayınlayacağız, Atex Belgesi başlıklı yazılarımıza göz atabilirsiniz.

ATEX BELGESİ
ATEX, Potansiyel Patlayıcı Ortamlarda kullanılmak amacıyla üretilen Ekipman ve Koruyucu Sistemler (ATEX) Talimatı 94/9/EC. ATEX Kelimesi Fransızca “ATmosphere EXplosives” kelimelerinin ilk heceleri kullanılarak meydana getirilmiş olup ex-proof ekipmanlara uygulanacak teknik zorunluluklar gibi yeni yaklaşımları içeren bir talimattır ve 1 Temmuz 2003’den tarihinden itibaren zorunluluk haline getirilmiştir.

ATEX talimatındaki gerekli koşulları yerine getiren, CE markası sahibi üretici firmalar ex-proof ürünlerini Avrupa’nın her yerinde ek bir yükümlülüğe tabi olmadan rahatlıkla satabilirler. Bu işareti taşıyan ürünler parlayıcı patlayıcı ortamlar denilen ve 4 kategorik başlıkta sınıflanan ortamlarda kullanılacak yüksek riskli ürünler olup, bunların testleri ve denetimleri oldukça ağır ve maliyetlidir

ce belgesi danışmanlığı incelemesi ile ilgili eleştiriler, ce belgesi danışmanlığı konusu hakkında hazırlanan ifadeleri okuyabilirsiniz.

ISO 27001 Belgesi ile alakalı sonuçları burada görebilir, ISO 27001 Belgesi aramasıyla ilgili ayrıntılı bilgileri görebilirsiniz.

İSO 27001 BİLGİ GÜVENLİĞİ SİSTEMİ NEDİR?

Büyüklüğü ne olursa olsun, ihtiyaç duyan tüm kurumların, kuruluşların bilgilerinin gizlilik, bütünlük ve erişebilirliklerini sağlamak amacı ile kurdukları bilgi güvenliği yönetim sistemini belgelendirmek, üçüncü taraflara kanıtlamak amacı ile aldıkları;

Bağımsız belgelendirme kuruluşlarının yaptıkları denetim sonucu düzenledikleri ve kurumdaki bilgilerin güvenliklerinin sağlanmasına yönelik sistematik bir uygulamanın olduğunun kanıtını sağlamak üzere “kurum” adına düzenlenen sertifikaya veya belgeye ISO 27001 Bilgi Güvenliği Yönetim Sistemi Belgesi veya ISO 27001 Bilgi Güvenliği Yönetim Sistemi Sertifikası denir.

İSO 27001 BİLGİ GÜVENLİĞİ SİSTEMİ KURMANIN YARARLARI

Bilgi varlıklarının farkına varma: Kuruluş hangi bilgi varlıklarının olduğunu, değerinin farkına varır.
• Sahip olduğu varlıkları koruyabilme: Kuracağı kontroller ile koruma metotlarını belirler ve uygulayarak korur.
• İş sürekliliği: Uzun yıllar boyunca işini garanti eder. Ayrıca bir felaket halinde, işe devam etme yeterliliğine sahip olur.
• İlgili taraflar ile barış halinde olma: Başta tedarikçileri olmak üzere, bilgileri korunacağından ilgili tarafların güvenini kazanır.
• Bilgiyi bir sistem sayesinde korur, tesadüfe bırakmaz.
• Müşterileri değerlendirirse, rakiplerine göre daha iyi değerlendirilir.
• Çalışanların motivasyonunu arttırır.
• Yasal takipleri önler
• Yüksek prestij sağlar

İSO 27001 BİLGİ GÜVENLİĞİ SİSTEMİ KURMA AŞAMALARI

Varlıkların sınıflandırılması
• Gizlilik , bütünlük ve erişebilirlik kriterlerine göre varlıkların değerlendirilmesi
• Risk analizi
• Risk analizi çıktılarına göre uygulanacak kontrolleri belirleme
• Dokümantasyon oluşturma
• Kontrolleri uygulama
• İç tetkik
• Kayıtları tutma
• Yönetimin gözden geçirmesi
• Belgelendirme

ce belgesi yazımız şuanda güncellenmektedir, ce belgelendirme ile ilgili bunun dışındaki makalelerimize yönemlenizi tavsiye edebiliriz.

Ce Belgesi Neden Önemlidir ile ilgili takipçilerimize bir kaç resim gösteriyor, Ce Belgesi Neden Önemlidir için modeller sunuyoruz.

“CE işareti” neden önemlidir? 

 “CE işareti”, Avrupa Birliği’nin uyulması mecburi olan birtakım Yeni Yaklaşım Direktifleri kapsamında yer alan ürünlere iliştirilen bir işaret olduğu için, söz konusu mevzuat kapsamına giren ve AB üyesi ülkelerde piyasaya arz edilecek olan ürünlerin bu işareti taşıması zorunludur. Diğer bir ifadeyle, bu işaret, ürünlerin, AB üyesi ülkelerde serbest dolaşıma çıkabilmesi için bir çeşit pasaport işlevi görmektedir.

Türkiye’nin de Avrupa Birliği mevzuatını uyumlaştırarak uygulayacak olması nedeniyle, ilgili mevzuatın yürürlüğe girmesiyle birlikte, ülkemizde piyasaya arz edilecek ürünlerin de bu işareti taşıması zorunlu hale gelmektedir.

ce belgesi almak ile ilgili sizlere bir iki görsel gösteriyor, ce belgesi fiyatı ile alakalı örnekler sunuyoruz.

Mermer Ce Belgelendirme yazısı ile ilgili cevaplar, Mermer Ce Belgelendirme konusu ile alakalı yapılan açıklamaları okuyabilirsiniz.

CE Uygunluk İşareti Mermer, Doğaltaş
CE UYGUNLUK İŞARETİ MERMER, DOĞAL TAŞLAR

Doğal yapı malzemesi olarak kullanılan mermer ve doğal taş ürünler Avrupa Birliği’nin 27.06.1991 yılında yayınlanmış olan 89/106/EEC Referans No’lu Yeni Yaklaşım Direktifleri kapsamında değerlendirilen ürün sınıfı içerisinde yer almıştır.
Ekim 2003’te “Dış Mekân Döşeme” doğal taşları için ilk standartlar yayınlanmış, tavanlarda ve dış mekânlarda kullanılan “Kaygan (kayrak) Taşları” için Mayıs 2006 da, “Dış cephe ve taban döşeme taş ürünleri” için Eylül 2006 da direktif ve standartlar takip etmiştir. (CEN/TC 125,CEN/TC 128, CEN/TC 178 ve CEN/TC 246.

Bunlardan CEN/TC 246 “Doğal Taşlar” adıyla yayınlanan AB standardı yapı malzemesi olarak kullanılan doğal taş ürünlerini (dış cephe kaplama malzemesi, taban döşeme levhaları, mermer, fayans, doğal taş çalışmaları) kapsayan ve Türkiye Doğal Taş sektörü tarafından üretilen doğal taş ürünlerinin büyük bölümünü içeren bir standart olarak karşımıza çıkmıştır.

CE Marking (İşaretlemesi)

Hafif Yapı Elamanları ve delikli tuğlalarla ilgili olarak Bayındırlık Bakanlığı ve AB Direktifleri Doğrultusunda söz konusu çalışmanın 89 / 106 / EC Yapı Malzemeleri Yönetmeliği (Construction Producst Directive) kapsamında CE (Conformity Europe) İşaretlemesi için Teknik Dosyanın hazırlanması, uygunluk değerlendirme Prosedürlerinin belirlenerek uygulanmasını, ürüne CE işaretlemesinin iliştirilmesine ve Fabrika kontrol sisteminin kurularak söz konusu direktife uygun olarak gerekli Eğitimlerin verilerek ürün kontrol sisteminin denetiminin gerçekleştirilmesine kadar Geçen çalışmalarını kapsayacaktır.

“MERMER VE DOĞALTAŞ ÜRÜNLERİNDE CE İŞARETLEMESİ YASAL MEVZUATLAR”

Avrupa Birliği Komisyonu ve Bayındırlık İskân Bakanlığı tarafından yayınlanan Yapı Malzemeleri Yönetmeliğine (89/106/EEC) göre doğal taş ürünlerine yeni standartlara uygun olarak CE işareti markalama zorunluluğu getirilmiştir.
Resmi Gazete 18 Şubat 2006 Cumartesi Sayı:26084
Resmi Gazete 23 Mart 2006 Perşembe Sayı: 26117
Tebliğ No: YİG–15/2006–1

Aşağıda ilgili standartlardan bazıları verilmiştir.
EN 12057:2004 Doğal Taş Ürünleri-Modüler Karolar –Özellikler
EN 12058:2004 Doğal Taş Ürünleri-Yer ve Merdivenler için Kaplama Taşları
EN 1469:2004 Doğal Taş Mamulleri-Kaplamada Kullanılan Plakalar

CE MARKİNG İÇİN ÜRÜNÜNÜZLE İLGİLİ GEREKLİ DÖKÜMANLAR

Ürünün genel tanımı, kullanım koşulları, kullanım kataloğu ve bakım talimatı.
Tasarım konsepti, çizimler vs. (teknik çizimler).
Kullanılan malzemelerde dahil parçaların detaylı listeleri.(varsa)
Elektronik devre çizimleri, elektronik parçaların listesi.(varsa)
Uygulanan standartların listesi, varsa belgelerinin fotokopisi.

ce belgesi danışmanlığı konusundaki açıklamalar , ce belgesi danışmanlığı meselesini kapsayan bilgilere sitemizden ulaşabilirsiniz.

Üretici İçin Onaylanmış Kuruluş adlı yazımıza göz atabilir, Üretici İçin Onaylanmış Kuruluş daha fazlası için arşivimizi kullanabilirsiniz.

Üreticinin her ürün için mutlaka onaylanmış kuruluşa başvurması gerekli midir? 

Üreticinin, herhangi bir onaylanmış kuruluşa başvurmaksızın da ürününe CE İşareti iliştirdiği durumlar bulunmaktadır. Bu husus her bir ürün/ürün grubu için ilgili direktiflerde belirtilmektedir. Bu çerçevede, üreticilerin ürettikleri ürünlerle ilgili direktifleri incelemeleri ve ilgili mevzuatı hazırlayarak yürürlüğe koyan kamu kuruluşları ile yakın ilişki kurmaları büyük önem taşımaktadır.

ce belgesi danışmanlığı ile ilgili söylenen bir çok söz söyleniyor. Bu yazımızda da ce belgesi danışmanlığı adına söylenen şeylere yüzeysel olarak göz atacağız.

Son günlerde ISO 13485 Belgesi ile alakalı bir çok soru geldi. Bu yazı ile ISO 13485 Belgesi hakkında akıllarda kalan tüm bu konulara cevaplar arayacağız.

İSO 13485 TIBBİ CİHAZ YÖNETİM SİSTEMİ

TS-EN-ISO 13485:2003 standardı TS-EN-ISO 9001:2000 standardı temel alınarak oluşturulmuş, Tıbbi cihazlar için özel şartlar içeren uluslar arası bir standarddır.

Bu standard, tıbbi cihazlar sağlama ve tutarlı olarak müşteri ihtiyaçlarını ve tıbbi cihazlar ile ilgili hizmetlere uygulanabilir mevzuat şartlarını karşılama kabiliyetini kanıtlaması gereken bir kuruluş için kalite yönetim sistemi şartlarını kapsar. Bu standardın temel amacı, kalite yönetim sistemleri için uyumlaştırılmış tıbbi cihaz mevzuatı şartlarını kolaylaştırmaktır.

Bu Standard, tıbbi cihazlar sağlama ve tutarlı olarak müşteri ihtiyaçlarını ve tıbbi cihazlar ile ilgili hizmetlere uygulanabilir mevzuat şartlarını karşılama kabiliyetini kanıtlaması gereken bir kuruluş için kalite yönetim sistemi şartlarını kapsar. Bu standardın temel amacı, kalite yönetim sistemleri için uyumlaştırılmış tıbbi cihaz mevzuatı şartlarını kolaylaştırmaktır.

İSO 13485 TIBBİ CİHAZ YÖNETİM SİSTEMİ HİZMETLERİ

Genel Check-Up (Mevcut durumun analizi)
Süreçlerin belirlenmesi
Kritik Kontrol Noktalarının Belirlenmesi
Proje Yöneticisi ve Ekibini belirlenmesi
ISO 13485 Standart eğitimi
İç kalite denetçiliği eğitimi
Doküman gözden geçirme
Denetim öncesi hazırlıkların gözden geçirilmesi

İSO 13485 TIBBİ CİHAZ YÖNETİM SİSTEMİ KURULMASINDA İZLEECEK YOL

Standart Eğitiminin Alınması
Çalışma Ekibinin ve Stratejilerinin belirlenmesi
Kalite El Kitabının Oluşturulması
Destek Prosedürlerinin Oluşturulması
Sistemin Uygulanması
Belgelendirme için Başvuru
Belgelendirme Denetimi

ce belgelendirme adlı yazıda yapılan yorumları inceleyebilir, ce belgesi danışmanlığı hakkında detaya arşivimizi kullanarak ulaşabilirsiniz.

Ce İşareti Nedir ? incelemesi yapan makaleyi sizlerle paylaşacağız, Ce İşareti Nedir ? konularımıza bakabilirsiniz.

“CE işareti” kısaca nedir? 

 CE işareti, Avrupa Birliği’nin, teknik mevzuat uyumu çerçevesinde 1985 yılında benimsediği Yeni Yaklaşım Politikası kapsamında hazırlanan bazı Yeni Yaklaşım Direktifleri kapsamına giren ürünlerin bu direktiflere uygun olduğunu ve ürünün üreticisi veya direktifte zorunlu kılınmış ise bir üçüncü taraf uygunluk değerlendirme kuruluşu (onaylanmış kuruluş vs.) gerekli bütün uygunluk değerlendirme faaliyetlerinden geçtiğini gösteren bir Birlik işaretidir.

CE İşareti, ürünlerin, amacına uygun kullanılması halinde insan can ve mal güvenliği, bitki ve hayvan varlığı ile çevreye zarar vermeyeceğini, diğer bir ifadeyle ürünün güvenli bir ürün olduğunu gösteren bir işarettir. İlgili direktif bu temel gereklerden bir kısmının veya tamamının karşılanmasına yönelik olabilir. Bunun yanısıra, CE İşaretini gerektiren direktiflerin bazıları güvenlikten farklı boyutlarla (örneğin; elektromanyetik uyumluluk, enerji verimliliği gibi) da ilgili olabilmektedir.

ce belgesi fiyatı ve buna benzer konularla ilgili yorumlar görebilir, ce belgesi fiyatı modellerinden oluşan görsellere bakabilirsiniz.