iso 14001 belgesi

İSO 14001 ÇEVRE YÖNETİM SİSTEMİ

İşletmelerin çevreye verdikleri veya verebilecekleri zararların sistematik bir şekilde azaltılması ve mümkün ise ortadan kaldırılabilmesi için geliştirilen yönetim sistemine Çevre Yönetim Sistemi adı verilir.

ISO 14001 Çevre Yönetim Sistemi, özünde doğal kaynak kullanımının azaltılması, toprağa, suya, havaya verilen zararların minimum düzeye indirilmesini amaçlayan, risk analizleri tabanında kurulan bir yönetim modelidir.

ISO 14001 Belgesi

Ürünün, hammaddeden başlayıp nihai ürün haline getirilerek müşterilere sunulmasına kadar geçen sürecin her aşamasında çevresel faktörlerin belirlenmesi ve bu faktörlerin gerekli muayeneler ve önlemler ile kontrol altına alınarak çevreye verilen zararın en aza indirilmesini sağlayan bir istemin kurulmasını tarif eden ve Uluslararası Standartlar Organizasyonu tarafından yayınlanmış olan standartlar serisidir.

ISO 14001 bir ürün standardı değil sistem standardıdır ve ne üretildiğinden ziyade, nasıl üretildiği ile ilgilenir. Çevre performansının izlenmesi ve sürekli iyileştirilmesi temeline dayanır. Çevre faktörlerine ilişkin olarak ilgili mevzuat ve kanunlar tarafından tanımlanmış koşullara uymayı şart koşar.

TS 14001  STANDARDININ GELİŞİMİ:

1973’de Avrupa birliği lkeleri I. Eylem planını yayınlamışlardır (Çevreyi koruyucu tedbirleri uygulamaya koymak için)

-1992’de BS 7750 Standardı (Çevresel konuların kolay ve anlaşılır bir sistem üzerine kurulması için)
-1992’de Rio Deklarasyonu
-1993’de ISO tarafından 14000 ailesi standardlarını geliştirmek için ISO/TC 207. Çevresel Yönetim Teknik Komitesi kurulmuştur.
-1994’de TS 9719 standardı (Çevre Yönetim Sistemleri – Genel Özellikler)
-1996’da EN ISO 14001 standardı
-1997’de TS EN ISO 14001 standardı
-2004′de TS EN ISO 14001 Standardı

NEDEN TSE İSO 14001 BELGESİ

Çevre Yönetim Sistemi tüm dünyada ISO 14001 standardı ile bilinmektedir ve ISO 9000 Kalite Yönetim Sistemi Standardından sonra Uluslararası kuruluşlarda tanınması ve uygulanması çok hızlı olmuştur.

ÇYS nin kuruluşlarda geliştirilmesinin amacı;
Ulusal ve/veya uluslararası mevzuatlara uyumun artırılması
Çevresel performansın artırılmas

Market Stratejileri:

* Uluslar arası rekabette avantaj sağlaması

* Firma itibar ve Pazar payının artırılması
Maliyet kontrolünün geliştirilmesiyle masrafların azaltılması ve verimliliğin artırılması
Acil durumlara (deprem,yangın, sel vb.) ve kazalara karşı hazırlıklı bulunarak mesuliyetle sonuçlanan kaza vb. olayların azaltılması
Kirliliğin kaynaktan başlayarak kontrol altına alınması ve azaltılması
Girdi malzemeleri ve enerji tasarrufu sağlanması
İzin ve yetki belgelerinin alınmasının kolaylaştırılması
ISO 14001 tüm dünyaca bilinen ve kullanılan ortak bir dil olduğundan global pazarda kabul edilirliğin sağlanması

TS EN İSO 14001  REVİZYON STANDART MADDELERİ

cevre Yönetim Sisteminin Şartları
Genel Şartlar
Çevre Politikası
Planlama
Çevre Boyutları
Yasal Ve Diğer Şartlar
Amaçlar, Hedefler Ve Program/Programlar
Uygulama Ve Faaliyetler
Kaynaklar, Görevler, Sorumluluk Ve Yetki
Uzmanlık, Eğitim Ve Farkında Olma
İletişim
Dokümante Etme
Dokümanların Kontrolü
Faaliyetlerin Kontrolü
Acil Durum Hazırlığı Ve Müdahale
Kontrol Etme
İzleme Ve Ölçme
Uygunluğun Değerlendirilmesi
Uygunsuzluk, Düzeltici Faaliyet Ve Önleyici Faaliyet
Kayıtların Kontrolü
İç Tetkik
Yönetimin Gözden Geçirmesi

TS EN İSO 14001 STANDART SERİSİ

TS EN ISO 14001 : 2004 Çevre Yönetim Sistemi-Özellikler ve Kullanım Kılavuzu

TS EN ISO 14004 : 2004 Çevre Yönetimi – Çevre Yönetim Sistemleri- Prensipler, Sistemler ve Destekleyici Teknikler İçin Genel Kılavuz
EN ISO 19011: 2000 Kalite ve Çevre Tetkiki İçin Kılavuz
TS EN ISO 14020: Çevre Etiketleri ve Beyanları-Genel Prensipler
TS EN ISO 14031 : 2002 Çevre Yönetimi-Çevre Performans Değerlendirmesi-Kılavuz
TS EN ISO 14040 : 1998 Çevre Yönetimi – Hayat Boyu Değerlendirme Genel Prensipler ve Uygulamalar

TS EN İSO 14001 İLE İLGİLİ BAZI TANIMLAR

SÜREKLİ GELİŞME: Kuruluşun, çevre politikasına uygun olarak genel çevre icraatında gelişmeler sağlamak çin kuruluş çevre yönetim sisteminin sürekli olarak iyileştirilmesidir.

ÇEVRE: Bir kuruluşun faaliyetlerini içinde yürüttüğü, hava, su , toprak, tabii kaynaklar, bitki topluluğu (flora) hayvan topluluğu (fauna), insanlar ve bunlar arasındaki ilişkileri içinde alan ortamdır.

ÇEVRE BOYUTU: Kuruluşun, faaliyetlerinin, ürünlerinin veya hizmetlerinin çevre ile etkileşime giren unsurlarıdır.

ÇEVRE ETKİSİ: Çevrede, kısmen veya tamamen kuruluşun faaliyet, ürün ve hizmetleri dolayısıyla ortaya çıkan, olumlu veya olumsuz her türlü değişikliktir.

ÇEVRE POLİTİKASI: Kuruluşun, genel çevre icraatı ile ilgili niyet ve prensiplerini açıklamak,faaliyet, çevre amaç ve hedeflerle çerçeve teşkil etmek üzere yaptığı beyandır.

KİRLENMENİN ÖNLENMESİ: Kirlenmeyi önlemek, azaltmak veya kontrol altında tutmak amacıyla yeniden devreye sokmayı, başka işleme tabi tutmayı, işlemde değişiklik yapmayı, kontrol mekanizmalarını, kaynakların etkin kullanımını, malzeme ikamesini içine alabilen her türlü işlem ve uygulamaya başvurulması, malzeme veya ürün kullanılmasıdır.

SÜRDÜRÜLEBİLİR KALKINMA:Kısaca, mevcut ihtiyaçları gelecek nesillerin kendi ihtiyaçlarını karşılayabilmelerine engel olmadan karşılayarak kalkınmaktır.

HAYAT BOYU DEĞERLENDİRME: Bir mal ve hizmet sisteminde belirli bir malzeme ve enerjiden elde edilen mal ve hizmetlerle bu sistemin hayat dönemince ortaya çıkan ve doğrudan doğruya sisteme atfedilebilen çevre etkilerine ait bilgilerin toplanması ve gözden geçirilmesiyle ilgili bir usuller dizisidir.

TS EN İSO 14001 STANDARTLAR PRENSİPLERİ

TS-EN-ISO 14001 Çevre Yönetim Sistemi Standartları beş ana standarttan oluşmaktadır:

Yükümlülük Altına Girme ve Politika: Kuruluş çevre politikasını tayin etmeli ve çevre yönetim sistemine bağlılık haahhüdünde bulunmalıdır.
Planlama: Kuruluş faaliyet, ürün ve hizmetlerinin çevre boyutlarını belirlemeli, bunların önemli olanlarını seçmelidir. Taahhütlerini gerçekleştirmek için amaç ve hedefler tespit etmeli, bu amaç ve hedeflere ulaşmak için gerçekleştireceği faaliyetleri programlamılıdır.
Uygulama ve İşlem: Kuruluş, çevre politikasını gerçekleştirmek, amaç ve hedeflerine ulaşabilmek maksadıyla etkin bir uygulamada bulunabilmek için gerekli yetenek ve imkanlarla birlikte bir destek mekanizması geliştirmelidir.
Kontrol ve Düzeltici Faaliyet: Kuruluş, çevre icraatını ve bu icraattaki başarı derecesini ölçmeli, izleyip değerlendirmelidir.
Gözden Geçirme ve Geliştirme: Kuruluş, genel çevre icraatını ve bu icraattaki genel başarı derecesini geliştirmek amacıyla, çevre yönetim sistemini gözden geçirmeli ve sürekli olarak geliştirmelidir.

 

İSO 14001 Belgesi Başvurusu için Gerekli Evraklar

1. İmza sirküsü
2. Vergi levhası
3. Ticaret sicil gazetesi
4. Oda kaydı
5. Faliyet belgesi
6. ssk hizmet dökümü

Read More


 

atex belgesi

 

ATEX BELGESİ

ATEX, Potansiyel Patlayıcı Ortamlarda kullanılmak amacıyla üretilen Ekipman ve Koruyucu Sistemler (ATEX) Talimatı 94/9/EC. ATEX Kelimesi Fransızca “ATmosphere EXplosives” kelimelerinin ilk heceleri kullanılarak meydana getirilmiş olup ex-proof ekipmanlara uygulanacak teknik zorunluluklar gibi yeni yaklaşımları içeren bir talimattır ve 1 Temmuz 2003’den tarihinden itibaren zorunluluk haline getirilmiştir.
ATEX talimatındaki gerekli koşulları yerine getiren, CE markası sahibi üretici firmalar ex-proof ürünlerini Avrupa’nın her yerinde ek bir yükümlülüğe tabi olmadan rahatlıkla satabilirler. Bu işareti taşıyan ürünler parlayıcı patlayıcı ortamlar denilen ve 4 kategorik başlıkta sınıflanan ortamlarda kullanılacak yüksek riskli ürünler olup, bunların testleri ve denetimleri oldukça ağır ve maliyetlidir
Detaylı Bilgi için: Tıklayın
Read More


 

g belgesi

 

G İşareti Nedir? G İşareti , Ülkemizde “CE”ye tabi olmayan yapı malzemelerinin piyasaya arzında zorunlu olan bir işarettir ve malzemeye, malzemeye iliştirilen bir etikete, malzemenin ambalajına veya malzemeye ait ticari belgelere iliştirilerek kullanılır.

G İşareti – Uygunluk Değerlendirme Kuruluşu ;
    G İşareti Tebliği, 06.12.2006 tarih ve 26368 sayılı Resmi Gazete’de “Yapı Malzemeleri Yönetmeliği Kapsamında Olup CE İşareti Taşıması Mecburi Olmayan Yapı Malzemelerinin Tâbi Olacakları Ulusal Düzenlemeler Hakkında Tebliğ” yayınlanmıştır.
    G İşareti Yönetmeliği G ye tabi yapı malzemeleri, bina ve diğer inşaat mühendisliği işlerini içeren yapı işlerinde kalıcı olarak kullanılan ve CE ye tabi olmayan ürünler olarak tanımlanmaktadır.Hazır Beton ve inşaat demiri (beton çelik çubukları), bu tanıma giren yüzlerce malzeme içinde en önemlileri olarak ön plana çıkmaktadır.
Read More


ce belgesi nasıl alınır94/25/AT – 94/25/EC Gezi Tekneleri Yönetmeliği 

KAPSAM

Bu Yönetmelik; tam boyu 2,5 metre ile 24 metre arasında olan, herhangi tipteki gezi ve spor amaçlı tekneleri ve Ek-2’de belirtilen bileşenleri kapsar. Gezi amaçlı olarak piyasaya arz edildiğinde, kiralık veya gezi tekneciliği eğitimi için kullanılan gezi tekneleri de bu Yönetmeliğin kapsamı dâhilindedir. Gezi Teknelerinin bileşenleri şunlardır:

  • Tekne içine yerleştirilmiş ve kıçtan tahrikli motorlar için tutuşmadan koruma donanımı,
  • Dıştan takma motorlarda, motor viteste iken ilk hareketi önleme donanımı,
  • Dümen simitleri, dümen mekanizmaları ve kablo donanımları,
  • Yakıt tankları, yakıt boruları ve hortumları,
  • Hazır (prefabrik) kaporta ve lumbuzlar.

Bu Yönetmelik aşağıdakileri kapsamaz:

    • Kürekli eğitim tekneleri ve kürekli yarış tekneleri dahil, imalatçısı tarafından sadece yarış için tasarımlanmış ve etiketlenmiş tekneler,

Kanolar, kayaklar, gondollar ve deniz bisikletleri,

  • Yelkenli kayaklar ( sailing surfboards)
  • Motorlu kayaklar (powered surfboards), kişisel deniz araçları ve diğer benzeri motorlu deniz araçları,
  • İmalatçısı tarafından bu şekilde etiketlenmiş olması şartıyla, 1950 yılından önce tasarımlanmış tarihi teknelerin orijinal malzemelerden tek olarak üretilen kopyaları,
  • Sonradan piyasaya arz edilmemesi şartıyla deneme amacıyla üretilen tekneler,
  • İmalatını takiben beş yıl süreyle piyasaya arz edilmemek kaydıyla, kendi kişisel kullanımı için imal edilen tekneler,
  • Bu maddenin birinci fıkrasına aykırı olmaksızın, ticarî amaçla yolcu taşıyan ve mürettebat bulunduran, özellikle; 15 DWT veya daha büyük olan, 15 m3 veya daha büyük hacimli eşya taşıma amaçlı olmayan, deplasmanı 15 m3 ten az olanlar da dahil olmak üzere tekneleri çekmek veya itmek için kullanılan iç su yolu tekneleri,
  • Denizaltılar,
  • Hava yastıklı tekneler,
  • Ayaklı tekneler (hydrofoils),
  • Bu Yönetmeliğin yürürlüğe girdiği tarihten önce piyasada bulunan gezi tekneleri ve bileşenleri.
Read More


Ce Belgelendirme92/42/AT – 92/42/EEC Yeni Sıcak Su Kazanlarına Dair Yönetmelik

KAPSAM

Bu Yönetmelik, nominal çıkış gücü 4 kW’dan az 400 kW’dan fazla olmayan sıvı ve gaz yakıtlı yeni sıcak su kazanlarında asgari enerji verimini temin etmek, çevre kirliliğinin azaltılmasını sağlamak ve kişilerin, evcil hayvanların ve malların emniyetini korumak maksadıyla asgari teknik özelliklere haiz bir şekilde üretimlerinin sağlanması ile kullanımda uygulanacak esasları kapsar.

Aşağıda belirtilen kazanlar ve teçhizat bu Yönetmelik kapsamı dışındadır.

  1. Katı yakıtlar da dahil olmak üzere değişik yakıtlar yakabilen sıcak su kazanları,
  2. Hızlı olarak sıcak su hazırlanmasında kullanılan cihazlar,
  3. Yaygın olarak pazarlanan sıvı ve gaz yakıtlarından belirgin şekilde farklı, endüstriyel atık gazlar, biogaz, v.b. yakıtlar yakabilecek şekilde tasarımlanan kazanlar.
  4. Temel olarak, tesis edildikleri binaları ısıtmak amacıyla, tali olarak da merkezi ısıtma için sıcak su ve temizlik amaçlı sıcak su temini için tasarımlanmış ısıtıcı ve cihazlar.
  5. Yer çekimi prensiplerine dayalı olarak kendi ağırlığı ile devridaim eden ve sadece temizlik amaçlı depolanan sıcak su üretimi için tasarımlanan, nominal çıkış gücü 6 kW’dan düşük cihazlar.
  6. Üretimi devamlılık arz etmeyen; bir defaya mahsus olarak üretilen kazanlar.
Read More


ce belgesi sertifikası89/686/AT – 89/686/EEC Kişisel Koruyucu Donanım Yönetmeliği

KAPSAM

Bu Yönetmelik, kamu kurum ve kuruluşlarıyla gerçek ve tüzel kişilerin, kişisel koruyucu donanımların imalatı, ithalatı, dağıtımı, piyasaya arzı, hizmete sunumu ve denetimi ile ilgili usul ve esasları kapsar.

Piyasaya arz, malların serbest dolaşımı ve güvenlik açısından bu Yönetmeliğin hedeflediği aynı amaçlar için çıkarılmış başka bir Yönetmeliğin kapsamında olan Kişisel Koruyucu Donanımlar ve EK-I’ de belirtilen ürünler bu Yönetmelik kapsamı dışındadır. Bu kapsam dışı ürünler şunlardır:

  • Özellikle, güvenlik güçleri ve ordu mensuplarının veya kanun ve düzenin korunmasında görevli kişilerin kullanımı için tasarlanmış ve üretilmiş kişisel koruyucu donanımlar (Miğfer, kalkan vb.)
  • Nefsi müdafaa için üretilen KKD’ler (bayıltıcı spreyler, kişisel saldırıya karşı caydırıcı silahlar vb.),
  • Aşağıda belirtilen etkenlere karşı kişisel kullanım için tasarlanmış ve üretilmiş KKD’ler;
  •               1. Olumsuz atmosferik koşullar (Başlık, mevsimlik giysi, ayakkabı, şemsiye vb.),
    2. Islanma ve su (Bulaşık eldivenleri vb.),
    3. Isı (eldiven vb.),

    • Uçak veya deniz araçlarında, kişilerin kurtarma ve korunması

amacıyla imal edilen ve sürekli kullanılmayan KKD’ler,

  • İki veya üç tekerlekli motorlu araç sürücüleri için başlıklar ve göz siperleri.
Read More


gazyakan cihazlar ce belgesi90/396/AT – 90/336/EEC Gaz Yakan Cihazlara Dair Yönetmelik

Bu Yönetmelik; 

a) Bundan sonra “cihazlar” diye anılacak olan; yemek pişirme, ısınma, sıcak su elde etme, soğutma, aydınlatma veya yıkama amacıyla kullanılan ve gerektiğinde, normal su sıcaklığı 105 °C’yi aşmayan su elde etmek gibi amaçlarla gaz yakan cihazları, cebri üflemeli brülörleri ve bu brülörler ile teçhiz edilen ısıtma elemanlarını,

b) Bundan sonra “donanımlar” diye anılacak olan; cebri üflemeli brülörler ve bu tür brülörler ile teçhiz edilen ısıtma elemanları dışında kalan, ticari amaçlarla kendi başına pazarlanan, gaz yakan cihazlara takılmak üzere tasarımlanan veya monte edildiğinde böyle bir cihaz meydana getiren emniyet, kontrol ve ayarlama teçhizatını ve bunların kısmi montajlarını kapsar.

Endüstriyel işlemlerde kullanılmak üzere tasarımlanan cihazları kapsamaz.

Gaz Yakan Cihazlar Nedir?

Gaz yakan cihazlar yemek pişirme, ısınma, sıcak su elde etme, soğutma, aydınlatma yada yıkama amacıyla kullanılan ve gerektiğinde, normal su sıcaklığı 105

C’yi geçmeten su elde etmek gibi amaçlarla gaz yakan cihazları, cebri üflemeli brülörleri ve bu brülörler ile teçhiz edilen ısıtma elemanlarını kapsamaktadır.

Donanımlar ise; cebri üflemeli brülörler ve bu tür brülörler ile teçhiz edilen ısıtma elemanları dışında kalan, ticari amaçlarla kendi başına pazarlanan, gaz yakan cihazlara takılmak üzere tasarımlanan veya monte edildiğinde böyle bir cihaz meydana getiren emniyet, kontrol ve ayarlama teçhizatınıve bunların kısmi montajlarını kapsamaktadır.

Gaz Yakan Cihazlar Kapsamındaki Ürünler 

Gaz yakan merkezi ısıtma kazanları

Sıvılaştırılmış Petrol Gazı (LPG) yakan cihazlar

Evlerde kullanılan, gazlı su ısıtıcıları

Fan üflemeli gaz brülörleri

Gazla çalışan ocaklar

Gazla çalışan hava ısıtıcıları

Müstakil, gazla çalışan ısıtıcılar

Gazla çalışan sanayi mutfak aletleri

Gazla çalışan ve evlerde kullanılmayan asma tip radyan ısıtıcılar

Lastik ve plastik hortum ve aksesuarları

Gaz brülörlerini ve gaz yakan aletleri denetleyen emniyet ve kontrol cihazları

Tertibatlar

Gaz vanası

Ateşleyici

Elastomer malzemele

Read More


ce sertifikasıOyuncak Güvenliği Direktifleri  88/378/EEC ve 2009/48/EC

Oyuncak Güvenliği Direktifi  88/378/EEC, 1 Ocak 1990 tarihinde yürürlüğe girmiştir.

O zamandan beri  Avrupa pazarına giren tüm oyuncakların CE işareti taşıması gerekir.

Oyuncakların çeşitlenmesi yeni oyuncak tanımları ve kimyasal maddelerin kullanımı ile 88/378/EEC direktifi ihtiyacı karşılayamaması neticesinde Temmuz 2011 de yürürlüğe giren 2009/48/EC oyuncak güvenliği direktifi yürürlüğe girmiştir.

Bu Direktif Kapsamnında Oyuncak nedir?

Eski direkitfte 88/378/EEC  “14 yaşından küçük çocuklar için oyun amacıyla tasarlanan veya çocukların oynamalarında kullanılmak üzere üretilmiş herhangi bir ürün veya materyal ” oyuncak olarak tanımlanmıştı

2009/48/EC Yeni oyuncak direktifinde 14 yaşın altında çocuklar için tasarlanmış oyun oynak amacıyla yada oyun için tasarlanmış her türlü ürün diye tanımlanmıştır.

2009/48/EC  yeni mevzuat, üretim zincirinde adaptasyonlar  yanı sıra tedarik zinciri boyunca yeni prosedürler gerektirecektir.

Ce İşaretlemesi

2009/48/EC  Oyuncak Güvenliği Direktifi gerekliliklerini yerine getiren oyuncakların taşımaya hak kazandığı ce İşareti ili tüm Avrupa Birliği ülkeleri nezdinde serbest dolaşım yani bir nevi pasaport işlevini görecektir.

Ce Belge ile Avrupa Birliği ülkelerinde ürün gümrüklerden geçebilir.

Oyuncak Güvenliği Yönetmeliği şu bölümlerden oluşur:

– Genel Ürün Güvenliği Yönetmeliği

– Oyuncak (Güvenlik) Yönetmeliği

–  Mekanik ve Fiziksel Tehlikeler

– Yanıcılık

– Toksisite

 

Yeni Direktifin Getirdiği Temel Değişiklikler:

-AB Uygunluk Beyanının hazırlanması

-Direktif kapsamındaki güvenlik değerlendirmelerinin yapılması

-19 kısıtlı elementle ilgili yeni geçiş değerleri

-Oyuncakların AB REACH direktifi  düzenlemesi ile uyumluluğunun sağlanması

-Toksik ve kansorejen maddelerin yasaklanması

-Ellibeş adet  alerjik kokunun oyuncaklarda kullanılamaması.

-Kozmetik oyuncaklar Direktif 76/768/EEC ile uyumlu olması

– 36  aydan küçük çocukların kullandığı oyuncakların temizlenebilecek bir biçimde

tasarlanıp üretilmesi gerekir.

•Gıdaların içerisinden çıkan oyuncakların ayrı ambalajları olması.

• Gıdayla birleştirilmiş oyuncaklar yasaklanmıştır.

• Ses veren oyuncaklarla ilgili yeni hükümler gelmiştir.

• Nitrozaminler ve Nitrozlanabilen maddelerin  36  aydan küçük çocuklara yönelik veya ağızla

temas eden oyuncaklarda kullanımı yasaktır.

 

36 Aydan Küçük Çocukların Kullandığı Oyuncaklarla İlgili Yeni Hükümler:

Yeni direktifte 36 aydan küçük çocukların kullandığı oyuncakların temizlenebilir ve yıkanabilir olarak tasarlanması gerekmektedir.

Yeni Direktifte Oyuncak Olarak Kabul Edilmeyen Ürünler

-Festivaller ve kutlamalar için dekoratif objeler

-Spor ekipmanları da dahil olmak üzere tekerlekli paten, patenler ve kaykaylar

– Yatay konumda koltuk koltuk yüzeyi üst yerden dikey mesafe olarak ölçülen maksimum sele yüksekliği  435 mm den büyük  Bisikletler,

– Scooter

-Su içerisinde kullanılan yüzme ve yüzme yardımı gereçleri

-500 den parçalı bulmacalar

-Gaz kullanan tabancalar (su tabancaları hariç)

-Oyun İçin tasarlanmış havai fişekler

-Metalik uçlu dart setleri

-Eğitim amaçlı kullanılan aletler

– Bebekler için emzikler

Read More


ce belgesi makine98/37/EC sayılı AB’nin Makineler Direktifi’nde, bu direktif kapsamındaki makinelerin karşılamak zorunda oldukları temel gerekler tespit edilmektedir.

Sağlık ve güvenlik gerekleri, tasarım esnasındaki diğer hususların yanında, özellikle; materyaller, aydınlatma, çalışma, acil duruş, mekanik risklere karşı korunma, denge, koruma kalkanı ve güvenlik tesisatı, elektrikle ilgili riskler, patlama tehlikesi, titreşimler, gürültü, radyasyon, emisyonlar ve makinenin üzerindeki bakım ve emniyet işaretleri ile ilgilidir.

Çoğu makine türü için, makinenin direktifin gereklerini karşılayıp karşılamadığı, bir onaylanmış kuruluşa gerek kalmadan imalatçı tarafından değerlendirilebilir (Modül A).

Makinenin tip plakası, CE işaretini, imalatçının adı ve adresini, ürünün seri ve/veya tip numarasını ve imalat tarihini ihtiva etmelidir.

Makineler Direktifi 1 Ocak 1993 tarihinde yayımlanmış ve 2 yıllık bir geçiş döneminden sonra 1 Ocak 1995 tarihinden sonra tam olarak uygulanmaya başlamıştır. Bu tarihten beri direktif kapsamına giren her yeni ürünün CE işareti ile etiketlenme zorunluluğu bulunmaktadır.

91/368/EEC sayılı direktif ile yapılan değişiklik ile, diğer hususların yanında kişileri taşıma ve kaldırma araçları ile güvenlik parçalarına sahip makineler de bu direktif kapsamına alınmıştır. Bu ürünler için geçiş dönemi biraz daha geç bir tarih olan 1 Ocak 1997 tarihinde sona ermiştir.

Eğer bağımsız olarak CE uygunluk işareti iliştirilmiş bir kaç makine bir üretim bandına monte edilirse o zaman bu kombinasyon da direktifle uyumlu olmak zorundadır. İlave riskler veya değiştirilmiş riskler, risk analizleriyle kontrol edilmek zorundadır. Daha sonra tasarımcı, kullanıcı ya da tedarikçilerden birisi bir uygunluk beyanı düzenleyerek nihai sorumluluğu alır ve CE işaretini monte edilen sisteme iliştirir.

Kapsam:

Makine Direktifi, aşağıda belirtilenler hariç, en az bir parçası hareket eden, muhtelif parça ve gruplardan oluşan ve malları işlemeye, taşımaya veya ambalajlamaya yarayan tüm makineler ile arıza veya kötü çalışma durumlarında bunların etkisine maruz kalan insanların güvenliğine ve sağlığına yönelik riskleri bertaraf etmeye yönelik bir güvenlik fonksiyonu yerine getirmek üzere pazara arzedilen emniyet teçhizatlarını içerir:

  • hasta ile doğrudan temas eden tıbbi kullanım amaçlı makineler,
  • yüklerin kaldırılması ve indirilmesi için kullanılan bir makine olmadıkça, güç kaynağı sadece doğrudan uygulanan kol gücü olan makineler,
  • fuar alanlarında ve/veya eğlence parklarında kullanılan özel makineler,
  • buhar kazanları, tanklar ve basınçlı kaplar,
  • özellikle nükleer amaçlar için tasarlanmış veya hizmete konulmuş ve bozulmaları halinde radyoaktivite yayan makineler,
  • bir makinenin parçasını teşkil eden radyoaktif kaynaklar,
  • ateşli silahlar,
  • benzin, mazot, parlayıcı sıvılar ve tehlikeli maddeler için depolama tankları ve boru hatları,
  • sadece yolcuların hava veya karayolu, demiryolu veya su yolu şebekeleriyle taşınmasına mahsus araçlar ve bunların römorkları ile eşyanın hava ve kara yolu veya demiryolları ve su yolları şebekeleriyle taşınması için tasarlanmış araçlar ve bunların römorkları (maden üretim sanayiinde kullanılan araçlar da dahil),
  • denizde hareket eden vasıtalar ve seyyar açık deniz tertibatları ile bunların üzerindeki teçhizatlar,
  • füniküler dahil kişilerin kamuya açık veya özel taşınmalarına mahsus kablolu taşıma hatları,
  • 74/150/EEC sayılı Direktifin 1.1 maddesinde belirtilen tarım ve orman traktörleri,
  • özellikle askeri amaçlarla veya emniyeti sağlamak amacıyla tasarlanmış ve inşaa edilmiş makineler,
  • 15 dereceden daha fazla bir eğimle yerleştirilmiş sabit raylar arasında hareket eden bir kabine sahip insan ve eşyaların taşınmasına mahsus asansörler ile madenlerde kullanılan cevher asansörleri, tiyatro asansörleri ve insan ve/veya yük kaldırmak için kullanılan şantiye asansörleri,
  • üzerlerinde küçük dişlilerin hareket ettiği ray kullanan insan taşıyıcı araçlar.

Makineler veya emniyet teçhizatları için, bu direktifte atıfta bulunulan risklerin kısmen yada tamamen özel Topluluk direktifleri kapsamında yer alması halinde, bu direktif (makine direktifi) risklere karşı bu tür makinelere veya emniyet teçhizatlarına uygulanmayacaktır.

Makineler için, risklerin esas itibariyle elektrikten kaynaklandığı durumlarda, bu tür makineler, münhasıran 73/23/EEC sayılı Alçak Gerilim Cihazları direktifi kapsamına girer.

Bir ürüne birden fazla yeni yaklaşım direktifi uygulanıyor olabilir. Böyle bir durumda Makineler Direktifinin birinci maddesinin dördüncü ve beşinci alt-bölümleri uygulanmadıkça ürün ilgili bütün direktiflerin gereklerine uygun olmak zorundadır.

Kullanılmış (ikinci el) makineler

İkinci el makinelerin Makineler Direktifinin kapsamına girip girmediği konusunda oldukça karışık bir durum bulunmaktadır. Makineler Direktifi sadece yeni makineleri kapsamına almaktadır. Bunun sonucu olarak 1 Ocak 1995 tarihinden önce piyasaya arz edilen makineler bu direktifin kapsamı dışında kalmaktadır. Yine bu makineler bu tarihten sonra ikinci el olarak ticarete konu olurlarsa da bu Direktif hükümleri uygulanmamaktadır. Ancak 1 Ocak 1995 tarihinden sonra Avrupa Ekonomik Alanı (AEA) dışından ithal edilmiş olan ikinci el makineler yeni makineymiş gibi kabul edilmek ve AEA piyasasına sunulduğunda CE işareti taşımak zorundadır.

Makinelerin tamir ve bakımı

Makinenin bakımı sırasında yıpranan ya da bozulan parçalar orijinaliyle eşdeğer veya benzer parçalarla değiştirilebilir ancak, bu genelde makinenin emniyet risklerini değiştirmemelidir. Bu durumda makinenin uygunluğunun tekrar değerlendirilmesine gerek yoktur. Ancak değiştirilen parçalar orijinalinden büyük ölçüde farklılık gösterirse emniyet gerekleri değişebilir. Bu durumda makinenin, direktifin emniyet gereklerini karşılayıp karşılamadığı yeniden belirlenmelidir. Örneğin; bir araçtaki motorun daha güçlü bir motor tipi ile değiştirilmesi aracın süspansiyonunun, sürüş şaftının ve frenlerinin de değiştirilmesini gerekli kılabilir. Bu durumda, değerlendirilmesi gereken yeni bir makine yaratılmış olur.

İşyerinde sağlık ve emniyet

Eski makinelerin teslimatı ile ilgili olarak, imalatçılar, makine satın alan işverenlerin kendi çalışanlarına Makineler Direktifinin bütün gereklerini karşılayan makineleri sağlama zorunluluğu bulunduğunun farkında olmalıdırlar. Bu yükümlülük Makineler Direktifinden değil; 89/655/EEC sayılı “İşyerinde İşçilerin İş Teçhizatı Direktifi”nden kaynaklanmaktadır. Bunun sonucu olarak alıcıların/işverenlerin yükümlülüğü yalnızca makinelerin CE işareti taşıyıp taşımadığını ve bir AT Uygunluk Beyanı bulunup bulunmadığını kontrol etmekle ortadan kalkmamaktadır. Herhangi bir şüphe durumunda işveren makinelerin güvenilirliğini kendiliğinden araştırmak ve makinenin temel emniyet ve sağlık gereklerini yerine getirmesinde gerekli tedbirleri almak zorundadır.

Uygulanabilen Öteki Direktifler

Makineler Direktifinin yanında Alçak Gerilim ve Elektromanyetik Uyumluluk Direktifleri de genel olarak makinelere uygulanabilir. Bunun yanı sıra, İnşaat Malzemeleri Direktifi, Basit Basınçlı Kaplar ve Basınçlı Cihazlar Direktifi gibi diğer bazı direktif kombinasyonu da mümkündür.

Read More


ce belgesi nasıl alınır93/42/AT – 93/42/EEC Tıbbi Cihaz Yönetmeliği

Kapsam:

Bu Yönetmelik; kamu kurum ve kuruluşları ile gerçek ve tüzel kişilerin, tıbbî cihaz ve aksesuarlarının tasarımı, üretimi, dağıtımı, piyasaya arzı, hizmete sunulması ve kullanımı ile ilgili bütün faaliyetlerini kapsar.

İnsan kanı türevini, işlevinin bir parçası olarak içeren tıbbî cihazlar da bu Yönetmelik kapsamındadır.

Tıbbî cihaz, işlevini yerine getirebilmek için tıbbî ürün ile birlikte kullanılıyor ise, tıbbî ürün kendisi ile ilgili mevzuat kapsamında; tıbbî cihaz da bu Yönetmelik kapsamında değerlendirilir.

Tıbbî cihaz, tıbbî ürün veya ilaç ile kombine halde tek bir ürün olarak kullanılıyor ve tek kullanımlık ise, tıbbî ürün veya ilaç kabul edilerek ilgili mevzuat kapsamında değerlendirilir.

Ancak;

– In vitro tıbbî tanı cihazları,
– İnsan vücuduna yerleştirilebilir aktif tıbbî cihazları,
– Tıbbî ürünler,
– Kozmetik ürünleri,
– İnsan kanı türevleri hariç olmak üzere; insan kanı, kan ürünleri, insan kaynaklı plazma veya kan hücreleri ile insan hücresi, dokusu, nakil organları veya bunlardan üretilen ürünler,
– Cansız hayvan dokuları ve cansız hayvan dokularından üretilen ürünleri içeren cihazlar hariç olmak üzere, hayvan kökenli doku ve hücreler,
– Ürünün esas kullanım amacına bağlı olarak kişisel koruma cihazları,

bu Yönetmelik kapsamı dışındadır.

Direktifi elektronik ortamda bilgisayarınıza kaydetmek için lütfen tıklayınız.

Read More