Hizmet belgelendirmesi tüketiciye sunulan hizmetlerin ilgili Türk Standardı veya kriterlere uygun olduğunu gösteren belgelendirmedir.

Uygunluğun tespit edilmesi durumunda kuruluşlara verilen belge ise Hizmet Yeterlilik Belgesidir.
Bu belgeyi almaya hak kazanan kuruluşlar aşağıdaki markayı kullanabilir;
tse-hizmetyeribelgelendirme4
Read More


Firmanızla İlgili Olarak İstediginiz Standartları Türk Standardları Enstitüsü Sorgulama Yapabilir Ücret Karşılığında standart Satın Ala Bilirsiniz.

TSE Ürün Belgesi Ve TSE  HYB  Hizmet Yeri Yeterlilik Belgesi Alımlarında Firma olarak  Hizmet Vermekteyiz.

Siz Rahatınıza Bakarken Biz Sizin Yerinize  Kısa Sürede Belgenizi Size Alalım.

 

TSE Standart Arama için:  Tıklayınız

tse-logo

Read More



tse-logo

TSE Belgesinin Yararları Nelerdir?

  • Maliyette düşüş- ticarette artış,
  • Pazara ulaşmada kolaylık,
  • Pazarda hız,
  • Tüketici nezdinde güven,
  • Güvenli ürünün garantisi,
  • Kamu ve özel sektör ihalelerinde avantaj,
Read More


Medikal Cihazlar Ce Belgelendirme

tibbi-cihazlarda-ce-belgelendirme

 

Medikal Cihazlarınız Ce Belgelendirilmesi için ürününüz ile ilgili teknik bilgileri tarafımıza ulaştırmanız gerekmektedir.

İnsan kanı türevini, işlevinin bir parçası olarak içeren tıbbî cihazlar da bu Yönetmelik kapsamındadır.
Bu Yönetmelik; kamu kurum ve kuruluşları ile gerçek ve tüzel kişilerin, tıbbî cihaz ve aksesuarlarının tasarımı, üretimi, dağıtımı, piyasaya arzı, hizmete sunulması ve kullanımı ile ilgili bütün faaliyetlerini kapsar.
Tıbbî cihaz, işlevini yerine getirebilmek için tıbbî ürün ile birlikte kullanılıyor ise, tıbbî ürün kendisi ile ilgili mevzuat kapsamında; tıbbî cihaz da bu Yönetmelik kapsamında değerlendirilir.
Tıbbî cihaz, tıbbî ürün veya ilaç ile kombine halde tek bir ürün olarak kullanılıyor ve tek kullanımlık ise, tıbbî ürün veya ilaç kabul edilerek ilgili mevzuat kapsamında değerlendirilir.
Ancak;
– In vitro tıbbî tanı cihazları, – İnsan vücuduna yerleştirilebilir aktif tıbbî cihazları, – Tıbbî ürünler,
– Kozmetik ürünleri, – İnsan kanı türevleri hariç olmak üzere; insan kanı, kan ürünleri, insan kaynaklı plazma veya kan hücreleri ile insan hücresi, dokusu, nakil organları veya bunlardan üretilen ürünler, – Cansız hayvan dokuları ve cansız hayvan dokularından üretilen ürünleri içeren cihazlar hariç olmak üzere, hayvan kökenli doku ve hücreler, – Ürünün esas kullanım amacına bağlı olarak kişisel koruma cihazları,
bu Yönetmelik kapsamı dışındadır.

Read More


Ce belgesi sertifikası“CE işareti” neden önemlidir? 

 “CE işareti”, Avrupa Birliği’nin uyulması mecburi olan birtakım Yeni Yaklaşım Direktifleri kapsamında yer alan ürünlere iliştirilen bir işaret olduğu için, söz konusu mevzuat kapsamına giren ve AB üyesi ülkelerde piyasaya arz edilecek olan ürünlerin bu işareti taşıması zorunludur. Diğer bir ifadeyle, bu işaret, ürünlerin, AB üyesi ülkelerde serbest dolaşıma çıkabilmesi için bir çeşit pasaport işlevi görmektedir.

Türkiye’nin de Avrupa Birliği mevzuatını uyumlaştırarak uygulayacak olması nedeniyle, ilgili mevzuatın yürürlüğe girmesiyle birlikte, ülkemizde piyasaya arz edilecek ürünlerin de bu işareti taşıması zorunlu hale gelmektedir.

Read More